Affaires réglementaires

Lancer un nouveau produit (médicaments pharmaceutiques, dispositifs médicaux, OTC, etc.) en Afrique nécessite de se conformer à la réglementation de chaque pays en matière d'enregistrement, de renouvellement et de soumission de variations. Chez Atome Pharma, notre mission est de simplifier le parcours d'accès au marché de nos partenaires, de l'analyse de la demande initiale aux notifications de soumission et d'enregistrement.

Atome Pharma Group propose un service de gestion des procédures d'enregistrement pour les produits de santé brevetés et génériques, allant de l'évaluation pré-commerciale, de la demande d'autorisation de mise sur le marché au suivi post-commercialisation et au processus de renouvellement de l'autorisation de mise sur le marché. Notre engagement est d'assurer la conformité des produits en termes de qualité, d'efficacité et de sécurité aux normes applicables. Notre service des affaires réglementaires est une solution pour un chemin simplifié vers l'approbation des médicaments. Nous gérons les complexités de la conformité, permettant à nos partenaires de se concentrer sur leur cœur de métier.

Nos pharmaciens spécialisés jouent un rôle important dans la gestion des connexions avec divers Ministres de la Santé.

Le pharmacien responsable du département des affaires réglementaires est :

• Responsable de la gestion des activités de pharmacovigilance au nom de nos partenaires.
• Former et évaluer notre équipe de vente pour s'assurer qu'elle est bien préparée et alignée avec notre mission.
• S'assurer qu'Atome Pharma Group est conforme à toutes les exigences de pharmacovigilance.